ਅਮਰੀਕਾ ਦੀ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਅਥਾਰਟੀ ਦੀ ਜਾਂਚ ਰਿਪੋਰਟ ਸਵਾਲਾਂ ਦੇ ਘੇਰੇ 'ਚ , ਪੜ੍ਹੋ ਕੀ ਹੈ ਕਾਰਨ

FDA ਨੇ ਜਨਵਰੀ 2014 ਤੋਂ ਅਪ੍ਰੈਲ 2024 ਤੱਕ ਭਾਰਤ ਅਤੇ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕੀਤੀ। ਟੈਸਟ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਵਿੱਚ ਕਾਫ਼ੀ ਪਰਿਵਰਤਨ ਦੇਖਿਆ ਗਿਆ।

ਅਮਰੀਕਾ ਦੀ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਅਥਾਰਟੀ (FDA) ਅਮਰੀਕਾ ਦੀ ਇੱਕ ਸੰਘੀ ਏਜੰਸੀ ਹੈ। ਇਸ ਦਾ ਕੰਮ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰਨਾ ਹੈ। / Unsplash

ਅਮਰੀਕਾ ਦੀ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਅਥਾਰਟੀ (FDA) ਇੱਕ ਸੰਘੀ ਏਜੰਸੀ ਹੈ। ਇਸ ਦਾ ਕੰਮ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇਣਾ ਅਤੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰਨਾ ਹੈ। ਪਰ ਏਜੰਸੀ ਦੀ ਜਾਂਚ ਰਿਪੋਰਟ ਹੀ ਸਵਾਲਾਂ ਦੇ ਘੇਰੇ ਵਿੱਚ ਆ ਗਈ ਹੈ। ਜਦੋਂ ਇਕ ਕਮੇਟੀ ਨੇ ਰਿਪੋਰਟ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕੀਤੀ ਤਾਂ ਇਸ ਵਿਚ ਵੱਡੇ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਹੇਰਾਫੇਰੀ ਦਾ ਖੁਲਾਸਾ ਹੋਇਆ। ਸੰਸਦ ਮੈਂਬਰਾਂ ਨੇ ਇਸ ਸਬੰਧੀ ਏਜੰਸੀ ਦੇ ਕਮਿਸ਼ਨਰ ਰੌਬਰਟ ਕੈਲਿਫ ਨੂੰ ਪੱਤਰ ਲਿਖਿਆ ਹੈ। ਰਾਬਰਟ ਕੈਲਿਫ ਨੂੰ ਲਿਖੀ ਚਿੱਠੀ ਵਿੱਚ, ਸੰਸਦ ਮੈਂਬਰਾਂ ਨੇ ਲਿਖਿਆ ਕਿ ਨਤੀਜਿਆਂ ਵਿੱਚ ਅੰਤਰ ਨੇ FDA ਦੇ ਵਿਦੇਸ਼ੀ ਡਰੱਗ ਨਿਰੀਖਣ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਵਿੱਚ ਸੰਸਥਾਗਤ ਕਮਜ਼ੋਰੀਆਂ ਦਾ ਪਰਦਾਫਾਸ਼ ਹੋਇਆ ਹੈ ।

ਦਰਅਸਲ, FDA ਨੇ ਜਨਵਰੀ 2014 ਤੋਂ ਅਪ੍ਰੈਲ 2024 ਤੱਕ ਭਾਰਤ ਅਤੇ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕੀਤੀ ਸੀ। ਟੈਸਟ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਵਿੱਚ ਕਾਫ਼ੀ ਪਰਿਵਰਤਨ ਦੇਖਿਆ ਗਿਆ ਹੈ। ਇਹ ਪੱਤਰ FDA ਨਿਰੀਖਣ ਅਭਿਆਸਾਂ ਵਿੱਚ ਕਮੇਟੀ ਦੀ ਜਾਂਚ ਨੂੰ ਜਾਰੀ ਰੱਖਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਵਿੱਚ 18 ਜੁਲਾਈ, 2023 ਦੀ ਇੱਕ ਚਿੱਠੀ, 13 ਦਸੰਬਰ, 2023 ਦੀ ਇੱਕ ਚਿੱਠੀ, ਅਤੇ 6 ਫਰਵਰੀ, 2024 ਨੂੰ ਹੋਈ ਇੱਕ ਨਿਗਰਾਨੀ ਸੁਣਵਾਈ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ। ਇਸ ਵਿੱਚ ਐਫਡੀਏ ਨੇ ਗਵਾਹੀ ਲਈ ਕਿਸੇ ਅਧਿਕਾਰੀ ਨੂੰ ਉਪਲਬਧ ਕਰਵਾਉਣ ਤੋਂ ਇਨਕਾਰ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਸੀ।

ਇਸ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਹੈਰਾਨੀਜਨਕ ਸਨ। ਨਿਰੀਖਣ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੇ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਪਰਿਵਰਤਨ ਪ੍ਰਗਟ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਕੁਝ FDA ਨਿਰੀਖਕਾਂ ਨੂੰ ਆਪਣੇ ਲਗਭਗ ਸਾਰੇ ਨਿਰੀਖਣਾਂ ਦੌਰਾਨ ਪਾਲਣਾ ਸੰਬੰਧੀ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਮਿਲੀਆਂ ਹਨ। ਦੂਜੇ ਨਿਰੀਖਕਾਂ ਨੇ ਕਦੇ-ਕਦਾਈਂ ਹੀ ਇੱਕ ਪਾਲਣਾ ਮੁੱਦੇ ਨੂੰ ਲੱਭਣ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਦੀ ਸੂਚਨਾ ਦਿੱਤੀ ਸੀ। ਦੋਵਾਂ ਨਿਰੀਖਕਾਂ ਨੂੰ ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਸੰਯੁਕਤ ਰੂਪ ਤੋਂ 24 ਨਿਰੀਖਣਾਂ ਦੌਰਾਨ ਇੱਕ ਵੀ ਪਾਲਣਾ ਦਾ ਮੁੱਦਾ ਨਹੀਂ ਮਿਲਿਆ ਹੈ।

ਇੱਕ ਹੋਰ ਨਿਰੀਖਕ ਨੂੰ ਚੀਨ ਵਿੱਚ 23 ਵਿੱਚੋਂ 20 ਨਿਰੀਖਣਾਂ (85 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ) ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਪਾਲਣਾ ਸਮੱਸਿਆ ਨਹੀਂ ਮਿਲੀ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਉਸੇ ਸਮੇਂ ਦੌਰਾਨ ਲਗਭਗ ਅੱਧੇ ਘਰੇਲੂ ਨਿਰੀਖਣਾਂ ਵਿੱਚ ਪਾਲਣਾ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਪਾਈਆਂ ਗਈਆਂ ਹਨ। ਇਹ ਅਸਧਾਰਨ ਨਿਰੀਖਣ ਨਤੀਜੇ ਹਨ, ਜੋ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨਿਯੰਤਰਣ ਵਿੱਚ ਵਿਆਪਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਅਸਫਲਤਾਵਾਂ ਅਤੇ ਚੀਨ ਅਤੇ ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਡਰੱਗ ਨਿਰਮਾਣ ਸੁਵਿਧਾਵਾਂ ਦੁਆਰਾ ਮੌਜੂਦਾ ਚੰਗੀ ਨਿਰਮਾਣ ਤਕਨੀਕਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਦੀ ਘਾਟ ਦੇ ਕਾਰਨ ਉਮੀਦ ਕੀਤੇ ਜਾਣ ਦੇ ਉਲਟ ਹਨ।

ਇਸਦੇ ਉਲਟ, 16 FDA ਨਿਰੀਖਕਾਂ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਸਮੂਹਿਕ ਤੌਰ 'ਤੇ 325 ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਿਰੀਖਣ ਕੀਤੇ, ਉਹਨਾਂ ਦੁਆਰਾ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਰੇਕ ਨਿਰੀਖਣ ਦੌਰਾਨ ਪਾਲਣਾ ਦੀਆਂ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਪਾਈਆਂ ਗਈਆਂ ਹਨ। ਕਮੇਟੀ ਨੇ 3 FDA ਨਿਰੀਖਕਾਂ ਦੇ ਨਿਰੀਖਣ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕੀਤੀ ਹੈ। ਅਧਿਐਨ ਦੀ ਮਿਆਦ ਦੇ ਦੌਰਾਨ ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਚੀਨ ਜਾਂ ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ 10 ਨਿਰੀਖਣ ਕੀਤੇ ਸਨ। ਇਨ੍ਹਾਂ ਮਾਹਰ ਨਿਰੀਖਕਾਂ ਨੇ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਸਿਰਫ਼ 6.7 ਤੋਂ 11.4 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਦੀ ਦਰ ਨਾਲ ਅਤੇ ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਜ਼ੀਰੋ ਤੋਂ 9.5 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਦੀ ਦਰ ਨਾਲ ਨਿਰੀਖਣ ਦੌਰਾਨ ਕੋਈ ਵੀ ਪਾਲਣਾ ਦੇ ਮੁੱਦੇ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ।

ਪੱਤਰ ਵਿੱਚ ਕਿਹਾ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ ਨਿਰੀਖਣ ਨਤੀਜਿਆਂ ਵਿੱਚ ਇੰਨੇ ਵੱਡੇ ਬਦਲਾਅ ਚਿੰਤਾਜਨਕ ਹਨ। ਇਸ ਦੀ ਹੋਰ ਜਾਂਚ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਕਮੇਟੀ ਚਿੰਤਤ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਖੋਜਾਂ FDA ਨਿਰੀਖਕਾਂ ਦੇ ਹੁਨਰ, ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਅਤੇ ਯੋਗਤਾ ਵਿੱਚ ਵਿਆਪਕ ਪਾੜੇ ਨੂੰ ਪ੍ਰਗਟ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ। ਨਿਰੀਖਣ ਨਤੀਜਿਆਂ ਵਿੱਚ ਅੰਤਰ ਐਫ ਡੀ ਏ ਦੇ ਵਿਦੇਸ਼ੀ ਡਰੱਗ ਨਿਰੀਖਣ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਵਿੱਚ ਸੰਸਥਾਗਤ ਕਮਜ਼ੋਰੀਆਂ ਅਤੇ ਖਰਾਬੀ ਦਾ ਇੱਕ ਹੋਰ ਉਦਾਹਰਣ ਜਾਪਦਾ ਹੈ। ਵਿਦੇਸ਼ੀ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਦੁਆਰਾ ਨਿਰੀਖਕਾਂ ਨੂੰ ਰਿਸ਼ਵਤ ਦੇਣ ਜਾਂ ਗਲਤ ਤਰੀਕੇ ਨਾਲ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਨ ਦੀਆਂ ਕੋਸ਼ਿਸ਼ਾਂ ਬਾਰੇ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਅਤੇ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਵੀ ਸਨ। ਕਮੇਟੀ ਇਸ ਸੰਭਾਵਨਾ ਦਾ ਗੰਭੀਰਤਾ ਨਾਲ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ ਕਿ ਨਿਰੀਖਣ ਨਤੀਜਿਆਂ ਵਿੱਚ ਕੁਝ ਬਦਲਾਅ ਰਿਸ਼ਵਤਖੋਰੀ ਜਾਂ ਧੋਖਾਧੜੀ ਦਾ ਨਤੀਜਾ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ।